Nuevos tratamientos en diabetes ¿qué tenemos y a qué accedemos en Latinoamérica?

Resumen

En Uruguay, el acceso a fármacos y tecnología debe analizarse en el contexto del Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS), creado por Ley N.º 18.211. Este sistema articula prestadores públicos y privados bajo la rectoría del Ministerio de Salud Pública (MSP), con prestaciones obligatorias definidas en el Plan Integral de Atención en Salud (PIAS). Su financiamiento previene de aportes de trabajadores, empleadores y del Estado, al Fondo Nacional de Salud (FONASA). La Junta Nacional de Salud (JUNASA) regula el cumplimiento del contrato de gestión de los prestadores y el Formulario Terapéutico de Medicamentos (FTM) establece los fármacos de cobertura obligatoria.

El PIAS garantiza la atención integral de las personas con diabetes mellitus (DM), incluyendo diagnóstico, seguimiento, educación, prevención de complicaciones, apoyo nutricional y de enfermería, evaluación oftalmológica, cardiovascular y renal, estudios de laboratorio, hospitalización y atención de urgencia.

La cobertura obligatoria comprende glucómetros, tirillas reactivas, metformina, repaglinida y sulfonilureas, insulina regular y NPH, lapiceras, agujas y glucagón.

En 2025 el Decreto N.º 113/024, incorporó al FTM los análogos basales glargina y detemir para pacientes con criterios específicos.

Los agonistas GLP-1, agonistas duales, iSGLT-2, iDPP-4, análogos rápidos y análogos basales de segunda generación, permanecen fuera del FTM y su acceso depende del financiamiento individual y de políticas institucionales.

El Decreto N.º 116/024 incorpora al PIAS el Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM) para personas con diabetes tipo 1 hasta los 21 años. En adultos no gestantes, el acceso no está financiado.

El Fondo Nacional de Recursos (FNR), institución pública no estatal, financia procedimientos, medicamentos y tecnologías de alto costo, cubriendo los sistemas de infusión subcutánea continua de insulina (ISCI) y sus insumos entre los 2 y 21 años, con selección del dispositivo según peso y dosis diaria de insulina, en menores de 2 años cada caso debe individualizarse.

Asimismo, gestiona la cobertura de CGM para embarazadas mayores de 21 años con diabetes tipo 1 o tipo 2 con múltiples dosis de insulina.

El marco normativo en Uruguay avanza con iniciativas parlamentarias para extender la cobertura de CGM sin límite de edad y ampliar el acceso a bombas de insulina y sistemas automatizados según riesgo clínico.

La principal brecha radica en el acceso a fármacos con beneficio cardio-reno-metabólico demostrado, y en la continuidad de prestaciones tecnológicas superado el límite etario establecido.

Uruguay dispone de innovación y la tecnología, el desafío es garantizar un acceso sostenible, continuo y equitativo.