Teplizumab: toma de posición de la Sociedad Argentina de Diabetes

Autores/as

  • Lidia Caracotche Carrera de Especialistas en Pediatría, UBA, sede Lanús, Provincia de Buenos Aires, Argentina
  • Gloria Cerrone Instituto de Inmunología, Genética y Metabolismo (INIGEM), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • Alejandro de Dios Hospital de Clínicas José de San Martín, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • Gustavo Daniel Frechtel Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • Carmen Mazza Hospital de Pediatría SAMIC Juan. P. Garrahan, Sociedad Argentina de Diabetes (SAD), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • Marcelo J. Perone Universidad Austral, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • Guadalupe Pietropaolo Sociedad Argentina de Diabetes (SAD), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • Aldana Trabucchi Instituto de Estudios de Inmunidad Humoral Prof. Ricardo A. Margni (IDEHU), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • Liliana Trifone Universidad de Buenos Aires (UBA), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • Silvina N. Valdéz Instituto de Estudios de la Inmunidad Humoral Prof. Ricardo A. Margni (IDEHU)

DOI:

https://doi.org/10.47196/diab.v57i3.729

Palabras clave:

teplizumab, diabetes mellitus tipo 1, predicción, prevención, toma de posición

Resumen

El conocimiento de los mecanismos etiopatogénicos de la diabetes mellitus tipo 1 (DM1) y la posibilidad de identificar en estadios tempranos individuos en riesgo de desarrollar la enfermedad (fase presintomática o prediabetes 1), han sido las bases para los estudios de prevención por más de tres décadas.

A partir de la aprobación del uso teplizumab (TPB) por la Food and Drug Administration (FDA) en personas con riesgo de desarrollar DM1, la Sociedad Argentina de Diabetes ha resuelto comisionar a un grupo de expertos para elaborar una toma de posición al respecto. En este sentido, se responderán las siguientes preguntas:

  • ¿Cuáles son las determinaciones inmunológicas que se utilizan en la predicción de la DM1? ¿Cuál es el valor predictivo positivo, la sensibilidad y la especificidad de los autoanticuerpos?
  • ¿Está indicada la predicción en DM1? ¿En qué grupo?
  • ¿Qué es TPB? ¿Cuál es la eficacia farmacológica y cuáles son los efectos adversos?

En la actualidad el TPB está aprobado para retrasar el desarrollo de la DM1 en personas en estadio 2 de prediabetes. La población considerada de riesgo para estudios de predicción son los familiares de primer grado de pacientes con DM1. Si bien la predicción y prevención con TPB no constituyen una recomendación universal, su empleo puede ser considerado en casos individuales cuando los pacientes sean identificados en estadio 2 de prediabetes tipo 1.

Biografía del autor/a

Lidia Caracotche, Carrera de Especialistas en Pediatría, UBA, sede Lanús, Provincia de Buenos Aires, Argentina

Doctora de la Universidad de Buenos Aires (UBA), especialista en Nutrición Infantil, Sociedad Argentina de Pediatría (SAP), Coordinadora del Comité de Pediatría, Sociedad Argentina de Diabetes (SAD), encargada Docente de Nutrición, Unidades Docentes Hospitalarias, Lanús, UBA, Subdirectora de la Carrera de Especialistas en Pediatría

Gloria Cerrone, Instituto de Inmunología, Genética y Metabolismo (INIGEM), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Doctora de la Universidad de Buenos Aires (UBA), Profesora adjunta de la Cátedra de Genética, Facultad de Farmacia y Bioquímica, UBA, Investigadora del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET)

Alejandro de Dios, Hospital de Clínicas José de San Martín, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Médico especialista en Medicina Interna, egresado de la Escuela de Graduados Sociedad Argentina de Diabetes (SAD), Médico de Planta de Clínica Médica, Hospital Durand, Fellow del Servicio de Nutrición

Gustavo Daniel Frechtel, Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Doctor de la Universidad de Buenos Aires (UBA), Profesor Titular del Departamento de Medicina, orientación en Nutrición, Facultad de Medicina, UBA, Jefe de la División Nutrición, Hospital de Clínicas, UBA, Investigador Clínico

Carmen Mazza, Hospital de Pediatría SAMIC Juan. P. Garrahan, Sociedad Argentina de Diabetes (SAD), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Exjefa y actual consultora Sección Nutrición y Diabetes

Marcelo J. Perone, Universidad Austral, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Doctor de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP), Investigador del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), Laboratorio de Inmuno-Endocrinología, Diabetes y Metabolismo, Instituto de Investigaciones en Medicina Traslacional (IIMT) CONICET-Universidad Austral, Profesor de la Facultad de Ciencias Biomédicas

Guadalupe Pietropaolo, Sociedad Argentina de Diabetes (SAD), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Especialista jerarquizada en Pediatría; Médica de Planta, Hospital Sor María Ludovica La Plata (Sala de Endocrinología y Diabetes), Magíster en Diabetes; Docente Universidad Favaloro; Secretaria del Comité de Pediatría

Aldana Trabucchi, Instituto de Estudios de Inmunidad Humoral Prof. Ricardo A. Margni (IDEHU), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Doctora de la Universidad de Buenos Aires (UBA); Jefa de Trabajos Prácticos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Cátedra de Inmunología; Investigadora asistente, Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET)

Liliana Trifone, Universidad de Buenos Aires (UBA), Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Doctora de la Universidad de Buenos Aires (UBA), especialista Nutrición UBA, especializada en Diabetes, Sociedad Argentina de Diabetes (SAD), especialista en Nutrición Pediátrica, Sociedad Argentina de Pediatría (SAP); Asesora del Comité Pediatría (SAD); Exjefa Sección Nutrición y Diabetes, Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez; Directora de la Carrera Nutrición Pediátrica UBA

Silvina N. Valdéz, Instituto de Estudios de la Inmunidad Humoral Prof. Ricardo A. Margni (IDEHU)

Doctora de la Universidad de Buenos Aires (UBA), Profesora Adjunta, Facultad de Farmacia y Bioquímica (UBA); Investigadora independiente Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET); Coordinadora del Comité de Genética, Inmunología y Prevención, Sociedad Argentina de Diabetes (SAD)

Citas

I. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Gaglia JL, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S, Khunti K, Leon J, et al; American Diabetes Association. Classification and diagnosis of diabetes: Standards of Care in Diabetes 2023. Diabetes Care 2023; 46 (Supp-1):S19-S40. doi: 10.2337/dc23-S002.

II. Malik FS, Sauder KA, Scott I, et al. Trends in glycemic control among youth and youth adults with diabetes: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care 2022;45:285-294. doi: 10.2337/dc21-0507.

III. Miller KM, HermannJ, Foster N, et al. TID Exchange and DPV Registries. Longitudinal changes in continuous glucose monitoring use among individuals with type 1 diabetes: international comparison in the German and Austrian DPV and U.S. T1DExchange Registries. Diabetes Care 2022; 43:e1-e 2. doi: 10.2337/dc19-1214.

IV. Insel RA, Dunne JL, Atkinson MA, Chiang JL, Dabelea D, Gottlieb PA, Greenbaum CJ, Herold KC, Krischer JP, Lernmark Å, Ratner RE, Rewers MJ, Schatz DA, Skyler JS, Sosenko JM, Ziegler AG. Staging presymptomatic type 1 diabetes: a scientific statement of JDRF, the Endocrine Society, and the American Diabetes Association. Diabetes Care 2015 Oct;38(10):1964-74. doi: 10.2337/dc15-1419.

V. Ziegler AG, Rewers M, Simell O, Simell T, Lempainen J, Steck A, et al. Seroconversion to multiple islet autoantibodies and risk of progression to diabetes in children. JAMA 2013; 309:2473-9. doi: 10.1001/jama.2013.6285.

VI. Krischer JP; Type 1 Diabetes TrialNet Study Group. The use of intermediate endpoints in the design of type 1 diabetes prevention trials. Diabetologia 2013;56:1919-1924. doi: 10.1007/s00125-013-2960-7.

VII. Besser REJ, Bell KJ, Couper JJ, Ziegler AG, Wherrett DK, Knip M, Speake C, Casteels K, Driscoll KA, Jacobsen L, Craig ME, Haller MJ. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2022: Stages of type 1 diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes 2022 Dec;23(8):1175-1187. doi: 10.1111/pedi.13410.

VIII. Dayan CM, Besser REJ, Oram RA, Hagopian W, Vatish M, Bendor-Samuel O, Snape MD, Todd JA. Preventing type 1 diabetes in childhood. Science 2021 Jul 30;373(6554):506-510. doi: 10.1126/science.abi4742.

IX. Greenbaum CJ. A key to T1D prevention: screening and monitoring relatives as part of clinical care. Diabetes 2021 May;70(5):1029-1037. doi: 10.2337/db20-1112.

X. Winkler C, Schober E, Ziegler AG, Holl RW. Markedly reduced rate of diabetic ketoacidosis at onset of type 1 diabetes in relatives screened for islet autoantibodies. Pediatr Diabetes 2012 Jun;13(4):308-13. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00829.x.

XI. Schatz DA, Bingley PJ. Update on major trials for the prevention of type 1 diabetes mellitus: the American Diabetes Prevention Trial (DPT1) and the European Nicotinamide Diabetes Intervention Trial (ENDIT). J Pediatr Endocrinol Metab 2001;14 Suppl 1:619-22.

XII. Gale EA, Bingley PJ, Emmett CL, Collier T; European Nicotinamide Diabetes Intervention Trial (ENDIT) Group. European Nicotinamide Diabetes Intervention Trial (ENDIT): a randomised controlled trial of intervention before the onset of type 1 diabetes. Lancet 2004 Mar 20;363(9413):925-31. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15786-3.

XIII. Regnell SE, Lernmark A. Early prediction of autoimmune (type 1) diabetes. Diabetologia 2017;60:1370-1381. doi.:10.1007/s00125-017-4308-1

XIV. Couper JJ, Haller MJ, Ziegler AG, Knip M, Ludvigsson J, Craig ME, et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2014. Phases of type 1 diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes 2014;15:18-25. doi: 10.1111/pedi.12188.

XV. Steck AK, Vehik K, Bonifacio E, Lernmark A, Ziegler AG, Hagopian WA, et al. Predictors of progression from the appearance of islet autoantibodies to early childhood diabetes: the environmental determinants of diabetes in the young (TEDDY). Diabetes Care 2015;38:808-13. doi: 10.2337/dc14-2426.

XVI. Krischer JP, Lynch KF, Schatz DA, Ilonen J, Lernmark Å, Hagopian WA, et al. The 6 year incidence of diabetes-associated autoantibodies in genetically at-risk children: the TEDDY study. Diabetologia 2015;58:980-7. doi: 10.1007/s00125-015-3514-y.

XVII. Winkler C, Jolink M, Knopff A, Kwarteng NA, Achenbach P, Bonifacio E, Ziegler AG. Age, HLA, and sex define a marked risk of organ-specific autoimmunity in first-degree relatives of patients with type 1 diabetes. Diabetes Care 2019;42(9):1684-1691. doi: 10.2337/dc19-0315.

XVIII. Ziegler AG, Bonifacio E, BABYDIAB-BABYDIET Study Group. Age-related islet autoantibody incidence in offspring of patients with type 1 diabetes. Diabetologia 2012; 55:1937-43. doi: 10.1007/s00125-012-2472-x.

XIX. Parikka V, Näntö-Salonen K, Saarinen M, Simell T, Ilonen J, Hyöty H, et al. Early seroconversion and rapidly increasing autoantibody concentrations predict prepubertal manifestation of type 1 diabetes in children at genetic risk. Diabetologia 2012;55:1926-36. doi: 10.1007/s00125-012-2523-3.

XX. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2022. Disponible en: https://www.ispad.org/page/ISPADGuidelines2022.

XXI. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, et al; American Diabetes Association. 3. Prevention or delay of diabetes and associated comorbidities: Standards of Care in Diabetes 2023. Diabetes Care 2023;46 (Supp 1):S41-S48. doi: 10.2337/dc23-S003.

XXII. Mazarello-Paes V, Barrett JK, Taylor-Robinson DC, Chesters H, Charalampopoulos D, Dunger DB, Viner RM, Stephenson TJ. Effect of early glycemic control on HbA1c tracking and development of vascular complications after 5 years of childhood onset type 1 diabetes: systematic review and meta-analysis. Pediatr Diabetes 2019 Aug;20(5):494-509. doi: 10.1111/pedi.12850.

XXIII. Sims EK, Geyer S, Johnson SB, et al. Type 1 Diabetes Trial Net Study Group. Who is enrolling? The path to monitoring Type 1 Diabetes Trial Nets Oathway Prevention. Diabetes Care 2019;42:2228-2236. doi: 10.2337/dc19-0593.

XXIV. Kung P, Goldstein G, Reinherz EL, Schlossman SF. Monoclonal antibodies defining distinctive human T cell surface antigens. Science 1979 Oct 19;206(4416):347-9. doi: 10.1126/science.314668.

XXV. Ortho Multicenter Transplant Study Group. A randomized clinical trial of OKT3 monoclonal antibody for acute rejection of cadaveric renal transplants. N Engl J Med 1985 Aug 8;313(6):337-42. doi: 10.1056/NEJM198508083130601.

XXVI. Chatenoud L, Thervet E, Primo J, Bach JF. Anti-CD3 antibody induces long-term remission of overt autoimmunity in nonobese diabetic mice. Proc.Natl Acad Sci.U.S.A 1994;91:123-127. doi: 10.1073/pnas.91.1.123.

XXVII. Herold KC, Bluestone JA, Montag AG, Parihar A, Wiegner A, Gress RE, Hirsch R. Prevention of autoimmune diabetes with nonactivating anti-CD3 monoclonal antibody. Diabetes 1992 Mar;41(3):385-91. doi: 10.2337/diab.41.3.385.

XXVIII. Herold KC, Gitelman S, Greenbaum C, Puck J, Hagopian W, Gottlieb P, Sayre P, Bianchine P, Wong E, Seyfert-Margolis V, Bourcier K, Bluestone JA; Immune Tolerance Network ITN007AI Study Group. Treatment of patients with new onset type 1 diabetes with a single course of anti-CD3 mAb teplizumab preserves insulin production for up to 5 years. Clin Immunol 2009 Aug;132(2):166-73. doi: 10.1016/j.clim.2009.04.007.

XXIX. Herold KC, Bundy BN, Long SA, Bluestone JA, DiMeglio LA, Dufort MJ, Gitelman SE, Gottlieb PA, Krischer JP, Linsley PS, Marks JB, Moore W, Moran A, Rodríguez H, Russell WE, Schatz D, Skyler JS, Tsalikian E, Wherrett DK, Ziegler AG, Greenbaum CJ; Type 1 Diabetes TrialNet Study Group. An anti-CD3 antibody, teplizumab, in relatives at risk for type 1 diabetes. N Engl J Med 2019 Aug 15; 381(7):603-613. doi: 10.1056/NEJMoa1902226. Erratum in: N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):586.

XXX. Herold KC, Gitelman SE, Gottlieb PA, Knecht LA, et al. Teplizumab: a disease-modifying therapy for type 1 diabetes that preserves b-cell function. Diabetes Care 2023;46(10):1-9. doi: 10.2337/dc23-0675.

XXXI. Ramos EL, Dayan CM, Chatenoud L, Sumnik Z, Simmons KM, Szypowska A, Gitelman SE, Knecht LA, Niemoeller E, Tian W, Herold KC; PROTECT Study Investigators. Teplizumab and β-cell function in newly diagnosed type 1 diabetes. N Engl J Med 2023 Oct 18. doi: 10.1056/NEJMoa2308743.

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Publicado

12-12-2023

Cómo citar

Caracotche, L., Cerrone, G., de Dios, A., Frechtel, G. D., Mazza, C., Perone, M. J., Pietropaolo, G., Trabucchi, A., Trifone, L., & Valdéz, S. N. (2023). Teplizumab: toma de posición de la Sociedad Argentina de Diabetes. Revista De La Sociedad Argentina De Diabetes, 57(3). https://doi.org/10.47196/diab.v57i3.729

Número

Vol. 57 Núm. 3 (2023): Septiembre-Diciembre

Sección

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